拜托，別把實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定搞混淆

實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別

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強制性與自愿性的差別

資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)法律法規(guī)實施的強制性許可,檢驗檢測機構(gòu)必須取得資質(zhì)認(rèn)定,方可對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。資質(zhì)認(rèn)定或資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的能力未覆蓋的,檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具相關(guān)檢驗檢測報告。違者行政管理部門可依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度對檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行處罰。

認(rèn)可是自愿性評價制度。實驗室、檢驗機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)可以根據(jù)自身需要申請認(rèn)可。(特例:在我國,目前《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定,生物安全實驗室中P級實驗室需取得認(rèn)可)。

2

公益性與市場性的差別

資質(zhì)認(rèn)定由于是行政許可項目,根據(jù)目前國家相關(guān)規(guī)定,資質(zhì)認(rèn)定評審不收取申請人的相關(guān)費用,由財政提供評審經(jīng)費。

認(rèn)可需要向申請人收取申請費、評審費、年金等費用,費用金額與申請機構(gòu)的領(lǐng)域范圍有關(guān)。不繳納費用的,認(rèn)可機構(gòu)可不受理申請或者終止獲證實驗室的認(rèn)可資格。

3

評價對象的差別

資質(zhì)認(rèn)定對象是第三方檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)必須具備公正地位確保檢驗檢測活動的獨立、公正和客觀。

認(rèn)可對象不限制屬性,第一方、第二方、第三方實驗室和A、B、C三類檢驗機構(gòu)機構(gòu)均可申請。

4

獲證目的的差別

資質(zhì)認(rèn)定的作用是表明檢驗檢測機構(gòu)具備法定的基本條件和能力,可以對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

認(rèn)可的作用是表明實驗室和檢驗機構(gòu)具備按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢驗檢測服務(wù)的技術(shù)能力有助于增強市場競爭力,并可獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)。

5

評價的組織實施部門的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定由行政部門組織實施,分國家級和省級兩級實施。其中國家級檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國家認(rèn)監(jiān)委組織實施;省級檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)管部門)負(fù)責(zé)組織實施。

認(rèn)可:在我國,目前由中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織實施。

6

工作流程和時限的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定是行政許可,依據(jù)行政許可程序和時限組織實施,檢驗檢測機構(gòu)需向資質(zhì)認(rèn)定部門提交申請,資質(zhì)認(rèn)定部門在5個工作日內(nèi)確定是否受理;受理后委托評審組實施評審,評審需在45個工作日內(nèi)完成(不包括檢驗檢測機構(gòu)的整改時間30個工作日),評審?fù)戤吅筮M(jìn)行行政審批(20個工作日內(nèi)完成審批),之后向檢驗檢測機構(gòu)頒發(fā)批準(zhǔn)文書(即頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,送達(dá)時間為10個工作日)?？傆嬓姓徟ぷ鲿r限是70個工作日(約3個月,不包括實驗室的認(rèn)可不屬于行政許可。

認(rèn)可不屬于行政許可。實驗室和檢驗機構(gòu)申請認(rèn)可時,直接向認(rèn)可機構(gòu)提出申請并繳納申請費,認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)相關(guān)認(rèn)可文件的規(guī)定對申請材料進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審、組織評定、認(rèn)可批準(zhǔn),最終頒發(fā)認(rèn)可證書。

7

技術(shù)要求的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)和要求包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等部門規(guī)章,以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定的特殊領(lǐng)域《資質(zhì)認(rèn)定補充要求》(如食品、機動車、司法鑒定、刑事技術(shù)、醫(yī)療器械等)。資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的依據(jù)也包括ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的中國國家標(biāo)準(zhǔn)。

認(rèn)可評審的依據(jù)是基于 ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為中國合格評定國家認(rèn)可中心的一認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明等一系列認(rèn)可文件。

8

適用范圍的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定由于屬于行政許可,根據(jù)目前國內(nèi)法的規(guī)定,資質(zhì)認(rèn)定的對象為中華人民共和國境內(nèi)的相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)暫不能對境外檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行評審和許可,也沒有與其他國家政府部門簽署雙邊、多邊互認(rèn)協(xié)議。

認(rèn)可對象不局限在境內(nèi),境外檢驗檢測機構(gòu)也可以向認(rèn)可機構(gòu)申請認(rèn)可。目前我國認(rèn)可機構(gòu)也認(rèn)可了定數(shù)量的境外檢驗檢測機構(gòu)(多數(shù)為中資駐境外機構(gòu))我國認(rèn)可機構(gòu)CNAS是國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)的成員,并已簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議獲得認(rèn)可的實驗室和檢驗機構(gòu)出具的報告,可獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)的承認(rèn)。

9

發(fā)展規(guī)模的區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定從上個世紀(jì)80年代以“計量認(rèn)證”的形式開始實施,至今已有三十余年。目前全國取得資質(zhì)認(rèn)定的各類檢驗檢測機構(gòu)4萬多家,基本覆蓋全國各類第三方檢驗檢測機構(gòu).

認(rèn)可是從上個世紀(jì)90年代開始在我國推廣的,至今20余年。目前獲得認(rèn)可的各類機構(gòu)10000余個,其中實驗室和檢驗機構(gòu)9000余個。主要是規(guī)模較大的第三方檢驗檢測機構(gòu)及企業(yè)內(nèi)部檢驗檢測機構(gòu)獲得認(rèn)可。

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