實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督的21個(gè)方面

人員監(jiān)督要監(jiān)督哪些內(nèi)容?


1

監(jiān)督內(nèi)容的兩個(gè)主要方面


實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個(gè)主要方面:

1、被監(jiān)督人員的能力;

2、相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性。

2

人員能力監(jiān)督14個(gè)內(nèi)容


實(shí)驗(yàn)室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督,并應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估,對相關(guān)人員的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)控和評價(jià)。

被監(jiān)督人員的能力,包括但不限于:

a)要求、標(biāo)書和合同評審能力;

b)方法開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)能力;

c)運(yùn)用檢驗(yàn)方法進(jìn)行測試的能力;

d)識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;

e)試劑或消耗性材料的驗(yàn)收、評估和制備能力;

f)適用時(shí),良好特定操作能力;

g)不確定度評定能力;

h)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護(hù)能力;

i)紙質(zhì)或電子文檔管理能力;

j)安全識別、防護(hù)和救護(hù)能力

k)突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力;

1)檢驗(yàn)檢測風(fēng)險(xiǎn)分析能力;

m)實(shí)驗(yàn)廢棄物處置能力;

n)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋的能力。


3

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合性監(jiān)督的7個(gè)方面



相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的符合性,包括但不限于:

a)人員資格的符合性;

b)儀器設(shè)備操作的符合性;

c)樣品處理及處置的符合性;

d)檢驗(yàn)檢測操作的符合性;

e)原始記錄的符合性;

f)數(shù)據(jù)處理的符合性;

g)簽發(fā)報(bào)告的符合性。



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