實(shí)驗(yàn)比對方案還是要提前設(shè)計(jì)的，不能一通亂打

實(shí)驗(yàn)室比對實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

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比對方案內(nèi)容

比對方案的內(nèi)容一般包括：

1）目的；

2）開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間；

3）不對形式、檢測項(xiàng)目、儀器設(shè)備、檢測方法、參加人員等；

4）所用樣品的描述，例如均勻性、穩(wěn)定性、發(fā)放形式和處置要求；

5）檢測技術(shù)的要求，例如重復(fù)測試次數(shù)的要求；

6）記錄要求；

7）評價(jià)方法和判斷的準(zhǔn)則；

8）出現(xiàn)不符合處置的要求；

9）其他需要特殊注意的事項(xiàng)。

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比對實(shí)驗(yàn)樣品

樣品要求：

用于比對實(shí)驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求

1）樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性，在適合的條件下保存

2）樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測試項(xiàng)目的要求，必要時(shí)要留出附加測試的樣品;

3）樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序，在使用前應(yīng)對樣品進(jìn)行確認(rèn)。

樣品的制備和準(zhǔn)備：

比對試驗(yàn)的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣品，可通過以下途徑獲得:

1)自制樣品

在對樣品制備方式了解的情況下，實(shí)驗(yàn)室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡單樣品的制備，也可以合作制備。無淪采用哪種制備方式，制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)評價(jià)其均勻性和穩(wěn)定性，證實(shí)其可用于比對試驗(yàn)。

2)陽性留樣

在日常檢測過程中遇到的陽性樣品，可以根據(jù)樣品和目標(biāo)檢測項(xiàng)目的性質(zhì)，選擇是否將該樣品留存并用于比對試驗(yàn)。

運(yùn)用此類樣品進(jìn)行比對試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，并通過專家評估或樣品評價(jià)等有效的手段確證其中被分析物的成分和含量沒有發(fā)生變化。

3)標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證活動剩余的比對樣品以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品，通常均勻

性比較好，且具有指定的參考值和測量不確定度。因此，這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善

保存狀態(tài)，均可用作比對試驗(yàn)樣品。

4)加標(biāo)樣

同時(shí)在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨(dú)立于檢測過程，添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，添加的濃度應(yīng)適合比對試驗(yàn)的目的，添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量，添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時(shí)間的放置。

樣品的處置

1）樣品制備或準(zhǔn)備完畢后，應(yīng)使用不會對檢測結(jié)果造成影響的方式分裝樣品，按比對試驗(yàn)方案規(guī)定的方式或?qū)嶒?yàn)室相關(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。

2）如果對樣品的處置會影響試驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)在比對試驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣品后，應(yīng)按要求妥善保管。

3）樣品的唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室體系的要求。

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比對的運(yùn)作

1）實(shí)驗(yàn)室開展比對試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其環(huán)境條件不會對所要求的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2）實(shí)驗(yàn)室開展比對試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)用于檢測的對結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備(例如，用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，經(jīng)過校準(zhǔn)并通過有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

3）參與比對試驗(yàn)的人員，應(yīng)按檢測方法的要求進(jìn)行測試，如實(shí)記錄試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測報(bào)告和原始記錄。

4）當(dāng)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)可能影響比對試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析的意外情況時(shí)，比對試驗(yàn)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)分析各種因素，與檢測人員進(jìn)行充分協(xié)調(diào)，并做出繼續(xù)按原試驗(yàn)方案進(jìn)行或修改原試驗(yàn)方案、執(zhí)行新方案的決定。

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驗(yàn)證碼：

鄂公網(wǎng)安備 42011502001152號

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